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空气中的微生物是药品生产中引起污染的重要来源之一,因此必须做好空气的清洁卫生和消毒管理工作()
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第1题
A.处方是医疗和生产中关于药剂调制的一项重要书面文件
B.处方是由执业医师或执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
C.处方是药学专业技术人员为患者调配发药的凭证
D.处方是药品消耗及药品经济收入结帐的凭证和原始依据
E.处方按性质可分为法定处方、医师处方两种
第2题
下列有关药品卫生的叙述错误的是
A.各国对药品卫生标准都作严格规定
B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体
C.《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定.
D.药剂的微生物污染仅由原辅料造成
E.制药环境空气要进行净化处理
第3题
A.各国对药品卫生标准都作严格规定
B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质、甚至失效,危害人体
C.我国《中国药典》2005年版一部附录,对中药制剂微生物限度标准作了严格规定
D.制药环境空气要进行净化处理
E.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成
第4题
热原的致热活性中心是A、磷脂
B、蛋白质
C、多肽
D、多糖
E、脂多糖
下列关于热原性质的叙述,错误的是A、耐热性
B、可滤过性
C、不挥发性
D、水不溶性
E、不耐酸碱性
下列有关热原的叙述错误的是A、热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质
B、热原是由革兰阳性杆菌所产生
C、热原是微生物产生的内毒素
D、热原注入人体后可引起发冷、寒战、发热、恶心、呕吐、昏迷、虚脱等症状
E、污染热原的途径是多方面的
第5题
关于动物性食品的污染来源错误的是()。
A.动物性食品的污染分为内源性污染(二次污染)和外源性污染(一次污染)
B.内源性污染是指食品动物生前受到的污染
C.内源性生物性污染的主要原因是畜禽生前患人兽共患病、生前患固有疫病、生前带染微生物和寄生虫
D.外源性生物性污染的原因主要是水、空气、土壤、加工过程、运输过程、贮藏过程的污染
E.外源性化学性污染的主要原因包括食品添加剂、加工材料、加工过程、贮藏中的污染及腐败变质中产生有害物质
第6题
必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是
A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)
B.中药注射剂
C.性激素类避孕药品
D.细胞毒性类
第7题
A.生产前应确认无上次生产遗留物
B.应防止尘埃的产生和扩散
C.不同药性的药材不得在一起洗涤
D.制定质量管理和检验人员职责
E.直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
第8题
A.制定质量管理和检验人员职责
B.生产前应确认无上次生产遗留物
C.直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查
D.不同药性的药材不得在一起洗涤
E.应防止尘埃的产生和扩散
第9题
A.生产前确认无上次生产遗留物
B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志
E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
第10题
A.生产前确认无上次生产遗留物
B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志
E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则,直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查