第1题
A.差错的事实和发现经过
B.确认差错发生的过程细节
C.经调查确认导致差错发生的原因
D.事后对患者的安抚与差错处理
E.是否保存处方的复印件
第2题
B、对已经成立或生效的知识产权合同应跟踪其动态,企业应适时检查知识产权合同管理体系过程,检查满足知识产权合同相关制度程序要求的变动性与符合性等问题,分析知识产权合同履行者财产动态与履行能力的态势,以证实其是否保持实现预期结果的能力,以分析知识产权合同是否有必要进一步变更、履行或终止
C、知识产权合同内部审核过程中形成的相关文件,如知识产权合同内部评价计划、内部评价记录、内部评价报告、改进措施等文件,应到相关部门进行备案
D、企业建立、保持和实施知识产权合同内部审核程序,制定知识产权合同相关内部评价实施计划,拟定知识产权合同评价目的、范围、准则、方法等,定期对知识产权合同进行内部审核,并进一步分析分析评价结果,编制评价报告,提出改进措施并跟踪验证
第4题
(A)检测单位
(B)制造单位
(C)设计单位
(D)使用单位
第5题
A.指定检验
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
第7题
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门
B.各省级食品药品监管部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.县级以上食品药品监督管理部门
(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第10题
A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
第11题
A.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查
B.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实
C.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查
D.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实