某药品的批准文号为“(89)卫药试字 X-25号”,其含义是()A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编
某药品的批准文号为“(89)卫药试字 X-25号”,其含义是()
A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号
B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号
C.1989年卫生部批准的供I期临床试验的新药西药,编号为25号
D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号
E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号
某药品的批准文号为“(89)卫药试字 X-25号”,其含义是()
A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号
B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号
C.1989年卫生部批准的供I期临床试验的新药西药,编号为25号
D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号
E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号
第1题
某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”,其含义是()。
A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号
B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号
C.1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药,编号为25号
D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号
E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号
第2题
某三类中药于2000年获得生产批准,则该药品的批准文号格式为
A.卫药准字Z-XXXXXXXX
B.卫药准字$-XXXXXXXX
C.国药准字X-XXXXXXXX
D.国药准字XF-XXXXXXXX
E.国药准字Z-XXXXXXXX
第3题
A.国卫药注字 J20160008
B.国药准字 S20143005
C.国食药准字 Z20163026
D.国食药监字H20130085(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
第4题
A.省简称卫药准字(1996)第×××××号
B.省简称卫药准字(1996)第×××××号
C.省简称卫药准字(1996)第××××××号
D.省简称卫药健字(1996)第××××××号
E.省简称卫药健字(1996)第××××号
第5题
某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。
批准文号中的H代表A、省份
B、化学药品
C、中成药
D、医疗机构制剂
通过该药品的批准文号可以判断A、有效期2年,已过期
B、有效期3年,已过期
C、有效期5年,已过期
D、有效期6年,未过期
若该药品的批准文号已过期,应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请A、6个月
B、5个月
C、4个月
D、3个月
对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺
B、处方
C、配置地点
D、配置人员
第6题
某进口分包装药品于近期获得生产批准,则其批准文号格式为()。
A.国药准字ZXXXXXXXX
B.国药准字JXXXXXXXX
C.国药试字BXXXXXXXX
D.国药准字HXXXXXXXX
E.国药准字SXXXXXXXX
第7题
某进口分包装药品于近期获得生产批准,则其批准文号格式为()
A.国药准字Z加8个数字
B.国药准字J加8个数字
C.国药试字B加8个数字
D.国药准字H加8个数字
E.国药准字S加8个数字
第9题
批准文号为同药准字J加8位数字表示()
A、化学药品
B、中药
C、通过国家药品监督管理局整顿的保健药品
D、生物制品
E、进口分包装药品
第10题
对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是A、“国”字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请
B、批准文号中数字组成部分应该为9位,该批准文号可直接认定为虚假文号
C、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号
D、批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视
对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是A、药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废
B、药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废
C、药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内
D、药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废
对该药品广告内容的定性,正确的是A、提供虚假材料申请药品广告审批
B、含有不科学地表示功效的断言和保证
C、任意扩大产品适应症(功能主治)范围
D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传