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[多选题]

药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括

A.核实药品批准文号和质量标准

B.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定

C.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

D.了解药品质量信誉

E.了解是否是合法企业

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更多“药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括A.核实药品批准文号和质量”相关的问题

第1题

药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

A.质量否决的规定

B.首药企业和首营品种的审核

C.特殊管理药品的管理

D.药品不良反应报告的规定

E.质量方面的教育培训及考核的规定

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第2题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括

A.药品采购合同的审核

B.首营企业和首营品种的审核

C.特殊管理药品的管理

D.药品不良反应报告的规定

E.卫生和人员健康状况的管理

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第3题

药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

A.特殊管理药品的管理

B.药品不良反应报告的规定

C.质量方面的教育培训及考核的规定

D.质量否决的规定

E.首药企业和首营品种的审核

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第4题

药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括()

A.核实药品批准文号和质量标准

B.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定

C.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

D.了解药品质量信誉

E.了解是否是合法企业

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第5题

药品批发企业和零售连锁企业购进药品应保证药品质量,有关程序包括

A.确定供货企业的法定资格及质量信誉

B.审核所购人药品的合法性和质量可靠性

C.验证销售人员的合法资格

D.对首营品种填写“首次经营品种审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审批

E.签订有明确质量条款的购货合同,并执行质量条款

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第6题

药品批发企业和零售连锁企业购进药品应保证药品质量,有关程序包括 ()

A.确定供货企业的法定资格及质量信誉

B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性

C.验证销售人员的合法资格

D.对首营品种填写“首次经营品种审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审批

E.签订有明确质量条款的购货合同,并执行质量条款

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第7题

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括()。

A.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行

B.负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案

E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告

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第8题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括()

A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度

B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训

E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程

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第9题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括

A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度

B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训

E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程

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第10题

甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相
关信息资料(身份证复印件、授权委托书等)及所属企业相关资质材料(药品经营许可证、营业执照等)在丙药品零售企业均已建档保存。近日,丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货,而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈,并根据丙零售企业的要求,签订交易合同,并向丙零售企业提供该药品。根据《药品流通监督管理办法》,关于丙零售企业从甲批发企业购进该中成药的说法,正确的是()

A.丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存,不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进

B.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种,应得到原供应商乙批发企业同意方可购进

C.丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进

D.丙零售企业应按首营企业购进要求,审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进

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