医药生产企业药品检验单按批号保存A、3年B、产品有效期后1年 C、两者都是 D、两者都不是E、5年
医药生产企业药品检验单按批号保存
A、3年
B、产品有效期后1年
C、两者都是
D、两者都不是
E、5年
医药生产企业药品检验单按批号保存
A、3年
B、产品有效期后1年
C、两者都是
D、两者都不是
E、5年
第1题
A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用;按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取;印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁;标签和说明书印刷、发放、使用前需企业质量管理部门校对无误
B.GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序;企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历
C.药品生产企业产品生产管理文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录;质量管理文件包括药品的申请和审批文件,物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程,产品质量稳定性考察,批检验记录;物料储存一般不超过1年;药品生产企业的批生产记录、销售记录应保存至药品有效期后1年,或不少于3年
D.药品生产企业建立各类记录;每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录,纳入批生产记录;批生产记录在填写过程中允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认.在更改处签名
E.避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统;生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;生产用菌毒种与非生产用菌毒种、人血液制品、预防制品等的,强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
第2题
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第3题
A.药品批发企业仓库中阴凉仓库的温度不得高于20T
B.药品批发企业的库房相对湿度应保持45-75%
C.企业对近期药品应按季度填报效期报表
D.药品出库应遵循的原则是先产先出,近期先出,按批号发货
E.药品退货记录应保存3年
第5题
根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是
A.遵循“先产先出”的原则
B.遵循“近期后出”的原则
C.遵循按批号发货的原则
D.进行复核和质量检查
E.质量跟踪记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
第6题
根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是.
A.遵循“先产先出”的原则
B.遵循“近期后出”的原则
C.遵循按批号发货的原则
D.进行复核和质量检查
E.质量跟踪记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
第7题
根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是
A.遵循“先产先出”的原则
B.遵循“近期后出”的原则
C.遵循按批号发货的原则
D.进行复核和质量检查
E.质量跟踪记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
第8题
医药经营企业药品质量验收记录保存
A、3年
B、产品有效期后1年
C、两者都是
D、两者都不是
E、5年
第9题
根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是
A.药品出库应进行复核和质量检查
B.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
C.第一类精神药品和第二类精神药品应建立双人核对制度
D.药品出库应做好药品质量跟踪记录
E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年