第1题
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
第3题
药品批发企业中对药品质量负责人的资质要求说法不正确的是
A.执业药师资格
B.3年以上药品经营质量管理工作经历
C.大学专科以上学历
D.在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
第4题
A.境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
B.未在生产国或地区获得上市许可,经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效,而且临床需要
C.应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范
D.应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求
E.应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
第6题
A.医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
第7题
A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动
C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
第10题
关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法,正确的有()
A 、药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药
B、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据
C、药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品,不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
D、药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品,不得销售他人生产的药品
第11题
A.必须具有《药品经营许可证》
B.必须获得GSP认证证书
C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
D.必须具有执业药师
E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经考核认可的专业人员