根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是()
A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
C.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
D.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
C.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
D.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
第3题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行
A.报告制度
B.评价、分析制度
C.登记制度
D.自愿呈报制度
E.核查制度
第5题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行()。
A.分类管理制度
B.评价、分析制度
C.登记制度
D.逐级、定期报告制度
E.核查制度
第6题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行
A.报告制度
B.评价、分析制度
C.登记制度
D.自愿呈报制度
E.核查制度
第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行
A.报告制度
B.评价、分析制度
C.登记制度
D.自愿呈报制度
E.核查制度
第9题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
E.进口药品的境外制药厂商
第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
第11题
根据下列选项,回答题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.药品群体不良事件
D.药品不良反应报告和监测
E.药品重点监测
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
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