请输入或粘贴题目内容
搜题
拍照、语音搜题，请扫码进入小程序
题目内容
（请给出正确答案）
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是（）。
A．不适用于制剂的处方筛选
B．对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6±2℃的条件下放置
C．药物样品通常在温度25±2V，相对湿度60％±l0％的条件下放置
D．易于找出影响稳定性的因素
E．可为制定药品的有效期提供依据
答案
更多“中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是（）。 A．不适用于制剂的处方筛选B．对温”相关的问题
第1题
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是（）
A．不适用于制剂的处方筛选
B．对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置
C．药物样品通常在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置
D．易于找出影响稳定性的因素
E．可为制定药品的有效期提供依据
第2题
A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一
B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法
C.长期试验法通常是在温度25±2℃，相对湿度50%±l0%的条件下放置考察
D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察
E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行
第5题
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）
A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第6题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素实验、加速试验、长期试验
C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
第7题
下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。
A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第8题
下列关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的
A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C、药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第9题
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第10题
A.从吸湿平衡图上不能求得药物的CRH
B.CRH愈大，制剂引湿性愈小
C.中药全浸膏制剂的CRH都较大
D.添加适量引湿性小的辅料可减小中药全浸膏制剂的CRH
E.所有中药制剂稳定性考察均需测定其CRH
