工作负责人应对下列事项负责:①()和()组织工作;②对()给予必要指导;③随时检查工作人员在工作过程中是否遵守安全工作规程和安全措施。
第2题
《医疗机构制剂许可证》中,下列不属于由(食品)药品监督管理部门核准许可事项的是()。
A.制剂室负责人
B.法定代表人
C.配制地址
D.配制范围
E.有效期限
第3题
A.受理行政复议申请
B.向有关组织和人员调查取证,查阅文件和资料
C.拟订申请复议理由和要求
D.审查申请行政复议的具体行政行为是否合法与适当,拟订行政复议决定
E.办理因不服行政复议决定提起行政诉讼的应诉事项
第4题
属于《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》许可事项变更的是
A.法定代表人变更
B.制剂室负责人变更
C.医疗机构类别变更
D.医疗机构名称变更
E.机构注册地址变更
第5题
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.机构与岗位人员的职责应明确,并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员
E.凡从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉本规范,并应通过本规范的培训与考核
第6题
B.含麻黄碱复方制剂
C.第二类精神药
D.A型肉毒素
关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是()A.属于《药物经营许可证》许可事项变更
B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项
C.属于《药物经营许可证》登记事项变更
D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更
丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是()A.变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
B.变更企业负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是()A.生马钱子
B.疫苗
C.苯巴比妥
D.A型肉毒素
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第7题
107.甲、乙、丙企业都能够经营的药品是()
A.第一类精神药品
B.含麻黄碱复方制剂
C.第二类精神药
D.A型肉毒素
108.关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是()
A.属于《药物经营许可证》许可事项变更
B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项
C.属于《药物经营许可证》登记事项变更
D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更
109.丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是()
A.变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
B.变更企业负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
110.甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是()
A.生马钱子
B.疫苗
C.苯巴比妥
D.A型肉毒素
第9题
下列事项的变更不属于《药品经营许可证》许可事项变更范围的是
A.注册地址
B.质量负责人
C.销售负责人
D.经营方式
E.增减仓库