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[多选题]

对照品系指()。

A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质

B.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

C.按效价单位(或μg)计

D.均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

E.均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等

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更多“对照品系指()。 A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质B.由国务院药品监督管理部”相关的问题

第1题

对照品系指

A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质

B.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

C.按效价单位(或μg)计

D.均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

E.均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等

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第2题

对照品是指

A.自行制各、精制、标定后使用的标准物质

B.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

C.按效价单位(或ug)计

D.均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

E.均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等

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第3题

薄层色谱法控制杂质限量时,供试品溶液的自身稀释对照法所采用的对照溶液是()。

A.杂质对照品溶液

B.供试品的稀释液

C.对照药物溶液

D.空白试剂

E.去除药物后的其他成分制备的溶液

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第4题

下列关于标准品和对照品的叙述,错误的是()

A.标准品由国务院指定的单位制备、标定和供应

B.标准品按效价单位或μg计

C.对照品按干燥品计算后使用

D.对照品应附有使用说明书、使用期限等

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第5题

对照品是

A.用于生物检定、抗生素、生化药物测定的基准物质

B.用于化学药物测定的基准物质(按干燥品计)

C.由国家指定部门制备、标定和供应

D.具备说明书,质量,有效期,装量

E.含量以效价表示(IU)

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第6题

对照品是()。

A.用于生物检定、抗牛素、生化药物测定的基准物质

B.用于化学药物测定的基准物质(按干燥品计)

C.由国家指定部门制备、标定和供应

D.具备说明书,质量,有效期,装量

E.含量以效价表示(IU)

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第7题

对照品是()。

A.用于生物检定、抗牛素、生化药物测定的基准物质

B.用于化学药物测定的基准物质(按干燥品计)

C.由国家指定部门制备、标定和供应

D.具备说明书,质量,有效期,装量

E.含量以效价表示(IU)

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第8题

新药试生产期执行的试行标准应注意()。

A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一

B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正

C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止

D.标准试行期为五年

E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发

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第9题

口服液的制备工艺流程为()。

A.提取→精制→配液→灌装

B.提取→精制→配液→灌装→灭菌

C.提取→精制→灌装→灭菌

D.提取→精制 →浓缩→灌装→灭菌

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第10题

制备标准溶液的浓度系指25℃时的浓度。()
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