下列说法正确的是
A.药品监督管理属于宏观药事管理的范畴
B.药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药者的合法权益
C.药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药,维护公众身体健康;同时保护合法医药企业的正当权益
D.对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处
E.省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作,并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理
A.药品监督管理属于宏观药事管理的范畴
B.药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药者的合法权益
C.药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药,维护公众身体健康;同时保护合法医药企业的正当权益
D.对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处
E.省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作,并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理
第1题
下列说法错误的是()
A.《中华人民共和国药品管理法》规定法定药品标准包括《中华人民共和国药典》标准、局颁药品标准和地方标准
B.对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证
C.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查
D.药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
E.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标
第2题
下列说法错误的是
A.法定药品标准包括《中国药典》标准、局颁药品标准和地方标准
B.对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证
C.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查
D.药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
E.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标
第3题
下列说法错误的是
A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》标准、局颁药品标准和地方标准
B.对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证
C.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查
D.药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
E.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标
第5题
A.药品生产、经营企业宣传自己的产品及其数量、价格、企业形象,属于药品广告的范畴
B.因为药品广告是为药品使用者提供药品信息,药品广告质量是药品质量的重要组成部分,必须进行必要和有效的监管
C.药品广告管理的目的是确保广告质量,从而保障公众用药安全,有效
D.省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构,对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号,并进行检查
E.县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关
第6题
A.药品生产、经营企业宣传自己的产品内容及其数量、价格、企业形象,属于药品广告的范畴
B.因为药品广告是为药品使用者提供药品信息,药品广告质量是药品质量的重要组成部分,必须进行必要和有效的监管
C.药品广告管理的目的是确保广告质量,从而保障公众用药安全、有效
D.省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构,对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号,并进行检查
E.县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关
第7题
A.2001年6月,国家指示:“药品包装要增加条形码”
B.国家药品编码适用于药品生产、经营、使用、检验、科研、教学、统计等领域
C.药品作为特殊商品,必须遵循 “单品单码”原则
D.建立国家药品编码系统是一项专业化极强的技术工作,涉及多个学科
E.建立国家药品编码系统是我国药品监督管理的一项基础的标准化工作
第8题
下列说法不正确的是
A.对药事组织进行管理的必要性:药事组织的行为与公众生命和健康密切相关,如不进行监督管理,将严重危及公众的生命和健康
B.对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量
C.对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量
D.对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量
E.没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件
第10题
A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用
E.已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理