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[主观题]
药物临床试验质量管理规范施行时间A.2003年1月1日B.2003年12月1日C.2003年9月1日D.2003年10月1日
药物临床试验质量管理规范施行时间
A.2003年1月1日
B.2003年12月1日
C.2003年9月1日
D.2003年10月1日
E.2003年5月1日
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药物临床试验质量管理规范施行时间
A.2003年1月1日
B.2003年12月1日
C.2003年9月1日
D.2003年10月1日
E.2003年5月1日
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第1题
关于GLP，错误的叙述是
A．GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》
B．我国的GLP于1999年发布
C．我国的GIP于1999年11月1日起施行
D．GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
E．GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范
第6题
简称GSP的是
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范
第8题
药物临床研究机构必须遵守()。
A．药物非临床研究质量管理规范
B．药物临床试验质量管理规范
C．药品生产质量管理规范
D．药品经营质量管理规范
E．医疗机构制剂质量管理规范
第9题
药物非临床安全性评价机构必须遵守()。
A．药物非临床研究质量管理规范
B．药物临床试验质量管理规范
C．药品生产质量管理规范
D．药品经营质量管理规范
E．医疗机构制剂质量管理规范
