我国第一个获国际药物专利注册的药品是:
A.银杏灵
B.青蒿素
C.复方丹参滴丸
D.复方蒿甲醚
E.二基丁二酸钠
A.银杏灵
B.青蒿素
C.复方丹参滴丸
D.复方蒿甲醚
E.二基丁二酸钠
第2题
中国药品通用名称命名的依据是
A.国际药品通用名
B.国际专利药品名称
C.国际药物化学命名
D.国际非专利药品名称
E.国际药品商品名
第3题
依据《药品行政保护条例》,下列仿制行为可能构成对他人权利侵犯的是
A.仿制1986年以前的任何外国药品(产品)发明专利
B.仿制1989年获美国药品发明专利,我国1990的已批量进口上市的药品
C.仿制已获我国《药品行政保护证书》的品种
D.仿制1993年以后获外国药品发明专利,但优先权已过,未在我国申请专利的药品
E.仿制已过专利保护期的药品
第6题
A.在中国的专利及其权属状态说明
B.对他人的专利不构成侵权的保证书
C.对可能的侵权后果负责的承诺
D.该品种的侵权报告
E.不承担侵权的后果
第7题
以下不予批准进口注册申请的情况是()。
A.已获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可
B.质量标准与我国国家药品标准一致
C.含有我国禁止进口的成分
D.临床研究完全符合我国的有关法规,其疗效确切
E.药品专利证明文件可靠
第8题
A.不承担侵权的后果
B.该品种的侵权报告
C.在中国的专利及其权属状态说明
D.对他人的专利不构成侵权的保证书
E.对可能的侵权后果负责的承诺
第9题
A.在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验
B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请
C.提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求
D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
第10题
A.我国境内从事药物研制和临床研究的
B.我国境内申请药物临床研究,药品生产的
C.我国境内申请药物进口的
D.我国境内进行相关的药品注册检验的
E.我国境内进行相关的药品监督管理的