应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性

B.品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之—

C.药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任

A.药品上市前研究

B.临床研究

C.安全性研究

D.上市前研究和上市后监测

按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

A．药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应

B．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C．药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请

D．根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

E．未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担

A.药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

．关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

A.药品安全风险特点：复杂性、不可预见性、不可避免性

B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，形成全链条管理

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险，前者是药品的内在属性，属于药品设计风险，是客观存在的;后者属于“偶然风险”，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素

A.不同国家和地区的ADR监测水平差距较大

B.在监测管理不完善的国家和地区，漏报率较高，会夸大该药品的安全性

C.药物不良反应的监测具有重要临床意义，每一个医务人员和药师应该自觉地向有关部门报告

D.药品不良反应监测结果应当定期向社会公布

E.发现药品不良反应的医务人员应当给予奖励