直接接触药品的包装材料不要求下列哪项A．无毒B．与药品不发生化学反应C．美观D．保证和方便病人安全

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准

C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

下列哪项不属于劣药

A、未标明有效期或者更改有效期的

B、不注明或者更改生产批号的

C、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是

A．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省工商行政部门批准注册

B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

C．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省药品监督管理部门批准注册

D．生产中药饮片，包装材料和容器没有要求

E．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定

A.药品原料药

B.药品辅料

C.药品容器

D.直接接触药品的包装材料

E.直接接触药品的容器

A．洁净度级别为100级

B．洁净度级别为1000级

C．洁净度级别为10000级

D．洁净度级别为100000级

E．洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范附则》

第 88 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）。

A.直接接触药品的包装容器。

B.直接接触药品的包装材料

C.药品的外包装材料、容器

D.生产药品的原料

E.生产药品的辅料

A.超过有效期的

B.被污染的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.不注明或者更改生产批号的

E.直接接触药品的包装材料未经批准的

直接接触药品的包装材料和容器，必须符合

A．药品质量的要求

B．标签并附有说明书

C．药用要求

D．药用标志

根据＜药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

A．直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B．直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C．直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D．医院制剂的直接药品的容器

E．中药饮片的包装容器

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的包装容器

C.药品的外包装材料、容器

D.生产药品所需的原料

E.生产药品所需的辅料