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[多选题]

药品说明书必须记载的内容有

A.处方药所用的全部辅料名称

B.注射剂所用的全部辅料名称

C.全部活性成分或者组方中的全部中药药味

D.对处方中含有的可能引起严重不良反应的成分予以说明

E.对处方中含有的可能引起严重不良反应的辅料予以说明

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更多“药品说明书必须记载的内容有A、处方药所用的全部辅料名称B、注射剂所用的全部辅料名称C、全部活性成”相关的问题

第1题

下列说法不正确的是()。 A.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明

下列说法不正确的是()。

A.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B.处方药不得在大众传播媒介发布广告

C.处方药可以在指定的医、药学专业刊物上介绍

D.非药品广告可以涉及某些药品的宣传

E.处方药不得进行以公众为对象的广告宣传

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第2题

符合《中华人民共和国药品管理法》对药品广告规定的是()。

A.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B.药品广告不得含有虚假的内容

C.处方药可以在大众传播媒介发布广告

D.药品广告须经国务院药品监督管理部门批准

E.非药品广告不得有涉及药品的宣传

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第3题

有关药品广告的说法,正确的是()。A.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为

有关药品广告的说法,正确的是()。

A.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

B.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告

C.处方药可以在大众传播媒介发布广告

D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准

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第4题

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配有A.只能在医学、药学专业期刊上发布广告 B.可以在

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配有

A.只能在医学、药学专业期刊上发布广告

B.可以在大众媒介上发布广告

C.禁止发布广告

D.可以按企业自拟的内容发布广告

E.广告中可以含有说明书以外的理论、观点等内容

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第5题

依照《药品说明书和标签管理规定》规定,同一药品生产企业的同一药品的标签()。

A.同一药品的药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.同一药品的药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C.同一药品的药品规格相同但包装规格不同的,其标签内容、格式及颜色必须一致

D.同一药品分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色必须一致

E.同一药品分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别

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第6题

国际上对处方药和非处方药分类的共同点是

A.国际规定的管制药品(麻醉药、精神药、放射性药)及毒性中药均列入处方药的范围

B.OTC给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用

C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药列入非处方药范围

D.无潜在滥用、误用可能的药品列入非处方药范围

E.非处方药包装、标签、说明书内容必须确切、翔实,并印有非处方药专有的标识

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第7题

国际上各国对处方药与非处方药分类的共同点是

A.国际规定的管制药品(麻醉药、精神药、放射性药)及毒性中药均列入处方药的范围

B.OTC给药途径一般为口服、腔道给药和皮肤外用

C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药,列入非处方药范围

D.无潜在滥用,误用可能的药品列入非处方药范围

E.非处方药包装、标签、说明书内容必须确切,翔实,并印有非处方药专有标识

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第8题

下列关于药品广告管理的论述中,错误的是()。

A、药品广告的内容必须真实、合法

B、药品广告的内容以国务院卫生行政部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容

C、不得利用专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D、药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号

E、处方药不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

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第9题

关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是()

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,禁止随意夸大或篡改

C.自动售药机可以销售所有非处方药品

D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC

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第10题

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业质量验收中包装、标识主要检查的内容包括()。

A.产品合格证

B.药品包装的标签和所附说明书有规定的内容

C.特殊管理药品、外用药品、处方药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识、警示语或忠告语

D.进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书

E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

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