不属于强制性上报的不良事件是（）

A.虽然发现问题，但系统无法改进

B.降低医疗错误，预防可预防不良事件

C.从不良事件和差错中学习，让体系更加安全

D.形成一种安全文化

[118～120]

药品不良反应／事件

A．不良事件

B．药品不良事件

C．药品不良反应

D．新的药品不良反应

E．药品严重不良反应／事件

118．药品说明书未收载的不良反应是指

119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指

120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指

A.建立非惩罚性护理不良事件上报体系

B.发生隐患及无伤害差错可不给予处罚

C.隐瞒不报，造成后果的，可酌情处理

D.奖励发现系统问题及时报告者

E.以上都不是

A.科内讨论记录

B.患者病历资料

C.患者书面诉求

D.住院发票

E.不良事件上报

A.自愿性

B.保密性

C.非处罚性

D.公开性

E.1-2级属于强制性报告范畴

F.3-4级属于自愿报告范畴

A.书面报告

B.口头报告

C.紧急电话报告

D.系统上报

GCP规定，我国研究者在试验中如遇到严重的不良事件应上报药物管理部门的时间是SAE发生后

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.3天

E.15天