题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
美国FDA对仿制药的要求（)
A.和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同
B.和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致
C.生物等效
D.生产的GMP标准和被仿制产品同样严格
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A.和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同
B.和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致
C.生物等效
D.生产的GMP标准和被仿制产品同样严格
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第1题
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第2题
A.对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品，以及有仿制药的协议到期谈判药品，医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准
B.谈判药品实行全国统一的支付标准，其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准
C.协议有效期内，如有同通用名药物(仿制药)上市，医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物(仿制药)的支付标准，也可以将该通用名(仿制药)纳入集中采购范围
D.如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知
第3题
对仿制药注册申请进行技术审评的是
A．国家食品药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．药品审评中心
D．药品评价中心
E．国家药典委员会
第4题
对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
第5题
对仿制药注册申请进行技术审评的是
A.药品审评中心
B.药品评价中心
C.药品认证管理中心
D.中国食品药品检定研究院
E.国家药典委员会
第6题
对已批准上市的药品发变原注册事项 的申请是
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
第7题
根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第8题
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第9题
A.研制药
B.仿制药
C.高效药
D.高价药
第10题
根据下面答案，回答题
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
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