负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作的是()。
A.中国药品生物制品检定法
B.闻家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证中心
A.中国药品生物制品检定法
B.闻家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证中心
第1题
A.为药品注册提供技术支持
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.负责组织对药品注册申请进行技术审评
D.负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作
第2题
A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统由药品信息化追溯体系,参与方分别负责、共同建设
B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准,省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台
C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务
D.药品上市许可持有人在销售药品时应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息以便下游企业或者医疗机构验证反馈
第3题
A.拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准
B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准
C.承担医药工业行业管理工作
D.拟订药品流通发展规划和政策
第4题
国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员
A.负责标定国家药品标准品、对照品
B.负责国家药品标准的制定和修订
C.制定检验费收缴办法
D.对已经批准生产的药品进行再评价
E.核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定
第5题
药品审评中心
A.全国药品不良反应监测的技术工作
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
第6题
药品评价中心
A.全国药品不良反应监测的技术工作
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
第8题
食品药品审核查验中心
A.全国药品不良反应监测的技术工作
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
第9题
国家药典委员会
A.全国药品不良反应监测的技术工作
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
第10题
负责制定和修订国家药品标准的部门是
A、省级药检所
B、药典委员会
C、国家药品监督管理局
D、国家中医药管理局
E、中国药品生物制品检定所