下列有关肿瘤临床试验的终点指标的描述中错误的是()
A.总生存期指的是从随机化到肿瘤进展而死亡的时间
B.总生存期不是最好的终点指标
C.PFS=TTP
D.DFS=PFS
E.有效率指的是CR+PR+SD
A.总生存期指的是从随机化到肿瘤进展而死亡的时间
B.总生存期不是最好的终点指标
C.PFS=TTP
D.DFS=PFS
E.有效率指的是CR+PR+SD
第1题
A.融入国际ICH大家庭,临床试验中外企获同等机会,不再指责拿中国人当小白鼠
B.临床试验改为备案制,满足“安全、有效和质量可控”的原则,不需要再批准,10天无反馈即可临床试验
C.避免国外新药额外6~8年的重新临床试验
D.跨国药企重磅、突破性新药率先中国上市
第3题
在下列疾病的诊断中,甲胎蛋白可作为其最灵敏、最特异指标的是
A.胃癌
B.肝癌
C.卵巢癌
D.直肠癌
E.甲状腺肿瘤
第4题
A.详细描述临床试验的安全性指标
B.详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.不良事件的随访方式与期限
第5题
下列有关细胞转化试验的描述错误的是
A、其不以致突变为观察终点,可以弥补以致突变试验来筛查化学致癌物的不足
B、试验的观察终点是恶性变的细胞
C、可检出非遗传毒性致癌物
D、可检出遗传毒性非致癌物
E、可应用于细胞转化试验的细胞有:原代细胞、细胞系和病毒感染细胞
第6题
A.预置进给速度对切割速度、加工精度和表面质量影响很大
B.预置进给速度调得太快,超过工件可能的蚀除速度,会出现频繁的短路现象
C.预置进给速度调得太慢,大大落后于工件的蚀除速度,极间将偏于开路
D.切割速度达到给定加工条件下的最大值,相应的加工精度和表面质量最差
第7题
试验方案中安全性评价通常包括()。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
第8题
指出下列关于发育的百分位数法描述中,哪项是错误的
A.在大数量调查基础上计算各指标的百分位数
B.可用百分位数划分发育等级
C.可制成某指标的百分位数图
D.在百分位数图上能观察出儿童发育的变动
E.能看出身体发育的匀称程度
第9题
A.肿瘤药物早期临床试验回答的首要问题是安全性
B.肿瘤药物早期临床试验回答的首要问题是有效性
C.部分肿瘤药物可以通过早期临床试验结果支持药物上市
D.药物作用生物标记物检测有助于提高肿瘤药物研发的成功率
第10题
A.假设股东投资资本不变,股价最大化与增加股东财富具有相同的意义
B.增加借款可以增加债务价值以及企业价值,但不一定增加股东财富,因此企业价值最大化不是财务目标的准确描述
C.追加股权投资资本可以增加企业的股东权益价值,但不一定增加股东财富,因此股东权益价值最大化不是财务目标的准确描述
D.企业与股东之间的交易会影响股价,进而影响股东财富