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[主观题]

《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当

自取得《药品经营许可证》之日起()。

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第1题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规
定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品批发和零售企业

D.新开办药品批发和零售企业,

E.新开办医疗机构药房

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第2题

《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按
规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起

A.3日内提出

B.30日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

E.12个月内提出

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第3题

《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定
向药品监督管理部门提出申请《药品生产质量管理规范》认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起()

A.3日内提出

B.30日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

E.12个月内提出

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第4题

根据下列内容,回答 97~98 题: A.3日内提出B.30日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出E.12个月内

根据下列内容,回答 97~98 题:

A.3日内提出

B.30日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

E.12个月内提出

第 97 题 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起()。

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第5题

《药品管理法实施条例》规定,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有()。

A.经营处方药的药品零售企业

B.甲类非处方药的药品零售企业

C.乙类非处方药的药品零售企业

D.处方药的批发企业

E.甲类非处方药的批发企业

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第6题

《药品管理法实施条例》规定,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有

A.经营处方药的药品零售企业

B.甲类非处方药的药品零售企业

C.乙类非处方药的药品零售企业

D.处方药的批发企业

E.非处方药的批发企业

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第7题

麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列哪些条件()。

A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合省级药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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第8题

下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符()。

A.国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定

B.省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定

C.跨国公司在中国申请开办药品批发企业,必须通过国家医药管理局的资格审查和认定

D.个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业

E.申请者应配备执业药师,并具备药品责任供应区域

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第9题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的()。

A.给予警告,责令限期改正

B.逾期不改正的,责令停产、停业整顿

C.逾期不改正的处五千)已以上二万元以下的罚款

D.逾期不改正的处一万元以上五万元以下的罚款

E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》

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第10题

关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是A、具有符合条例规定的麻醉药品和

关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是

A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D、单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

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