经批准委托加工的药品,其包装,标签还应标明A.委托双方企业名称,加工地点B.委托双方企业名称,加工
经批准委托加工的药品,其包装,标签还应标明
A.委托双方企业名称,加工地点
B.委托双方企业名称,加工地点
C.委托双方的合同书号
D.药品加工地的详细地址
E.委托方的企业名称
经批准委托加工的药品,其包装,标签还应标明
A.委托双方企业名称,加工地点
B.委托双方企业名称,加工地点
C.委托双方的合同书号
D.药品加工地的详细地址
E.委托方的企业名称
第1题
经批准委托加工的药品,其包装标签还应标明
A.委托双方企业名称
B.委托双方企业名称、加工地点
C.委托双方的合同书号
D.药品加工的详细地址
E.受托方的企业名称和地址
第2题
A.进口分装药品的包装、标签应标明原产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等
B.经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点;经批准委托加工的药品,其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点
C.包装标签有效期的一般表达可用有效期至某年某月,如有效期至2001年10月,或有效期至2001.10、2001/10、2001-10等形式
D.外包装标签由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样
E.内包装标签的特点是必须含有最基本的内容,如药品名称、规格、生产批号等;直接接触内包装的外包装标签的特点是含有详细的药品使用知识,如不良反应、禁忌症、注意事项等大包装标签的特点是没有药品使用知识,含有运输注意事项
第4题
A.根据我国传统习俗,发运中药材可以不需要包装
B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用
C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘
D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注
E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
第5题
经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明
A.集团法人,生产企业
B.生产地点,生产企业
C.集团名称,生产企业,生产地点
D.集团名称,生产企业
E.集团名称,生产地点
第6题
经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明
A.集团名称、生产企业、生产地点
B.集团名称、生产企业
C.集团名称、生产地点
D.生产地点、生产企业
E.集团法人、生产企业
第7题
A.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
B.根据我国传统习惯,发运中药材可以不需要包装
C.药品包装内可以夹带企业附赠的光盘
D.同一企业,同一药品的相同规格品种,其包装、标签的格式及颜色必须一致
E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
第8题
A.药品商品名必须由国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用,商品名经商标注册后,仍须符合商品名管理的原则
B.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格),其包装、标签的格式及颜色必须一致,不得使用不同的商标
C.同一企业相同品种如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注
D.进口药品的包装、标签应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企名称等
E.药品的最小销售单元是指直接供上市的药品的最小包装
第9题
的标签的内容、格式及颜色必须一致
A.同一企业、同一药品的相同规格品种 (指药品规格和包装规格)
B.同一企业相同品种如有不同规格
C.进口药品的包装、标签应标明
D.进口分装药品的包装、标签应标明
E.经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明
第10题
A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B.委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件
C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标