《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定,实施GMP工作将与换证和年检工作相结合,并分步骤A.按企
《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定,实施GMP工作将与换证和年检工作相结合,并分步骤
A.按企业管理水平组织实施
B.按企业技术设施和设备水平组织实施
C.按地区组织实施
D.按企业规模组织实施
E.按品种,按剂型组织实施
《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定,实施GMP工作将与换证和年检工作相结合,并分步骤
A.按企业管理水平组织实施
B.按企业技术设施和设备水平组织实施
C.按地区组织实施
D.按企业规模组织实施
E.按品种,按剂型组织实施
第1题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.出厂的中药饮片应检验合格
第2题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地
C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
第3题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关批发零售中药饮片,说法错误的是
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B.批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
E.药品零售企业销售的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
第4题
A.药品GMP认证资格证书的企业采购药品
B.GB/T19000-ISO/9000标准系列的企业采购药品
C.药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品
D.合法生产或者经营药品资格的企业采购药品
E.药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品
第5题
A.《关于加强生产建设项目土地复垦管理工作的通知》
B.《关于组织土地复垦方案编报和审查有关问题的通知》
C.《土地复垦技术标准》
D.《土地复垦规定》
第6题
A.追究当事人民事责任,吊销《药品经营企业许可证》
B.对违法者个人进行行政处分,吊销《药品生产企业许可证》
C.没收收受的回扣款等非法所得,并以行贿、受贿论处
D.处以罚款,并责令停业整顿
E.通过新闻媒介公开曝光,并吊销《营业执照》
第7题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是
A.医疗机构从生产企业采购中药饮片,须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,须要求企业提供经营企业资质证明
C.医疗机构从经营企业采购中药饮片,应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案
第8题
A.处以罚款,并责令停业整顿
B.通过新闻媒介反开曝光,并吊销《药品经营企业许可证》
C.追究当事人民事责任 ,吊销《药品经营企业许可证》
D.对违法者个人进行行政处分,并吊销其单位《药品经营企业许可证》
E.没收收受的回扣款等非法所得,并以行贿,受贿论处
第9题
A.医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
第10题
A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作