关于装有冻干传染性安瓿的开启技术规范中错误的是()。
A.如果安瓿内有棉塞或纤维塞,可以用笔在靠近棉塞或纤维塞得安瓿中部锉一痕迹
B.首先清除安瓿外表面的污染
C.将顶部小心移去并按污染物质处理
D.将手用酒精浸泡的棉花保护好,然后手持安瓿从标记的锉痕处打开
A.如果安瓿内有棉塞或纤维塞,可以用笔在靠近棉塞或纤维塞得安瓿中部锉一痕迹
B.首先清除安瓿外表面的污染
C.将顶部小心移去并按污染物质处理
D.将手用酒精浸泡的棉花保护好,然后手持安瓿从标记的锉痕处打开
第1题
下列关于危险药物无菌输液配制,正确的是
A.操作开始前,尽量不要在工作区内外走动
B.打开安瓿后,轻拍瓶颈和瓶身上部
C.开启安瓿前,用乙醇擦拭外壁,开启时用无菌纱布包住瓶颈
D.为减少悬浮颗粒的产生,针头丢弃前应剪断
E.玻璃碎片、针头应放在生物安全柜外密闭的防穿透的容器中
第2题
A.水解明胶、甘露醇、葡萄糖酸钙是填充剂
B.辅酶A在冻干工艺中易丢失效价,故投料量应酌情增加
C.辅酶A易被空气、过氧化氢、碘、高锰酸盐等氧化成无活性二硫化物
D.主要用于白细胞减少症
E.由于是冻干产品对微生物和热原没有要求
第3题
A.安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h
B.安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min
C.中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌
D.中药注射剂可采用煮沸灭菌
E.中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌
第4题
关于冷冻干燥法的叙述中错误的是()
A.预冻温度应在低共融点以下10-20℃
B.速冻法制得结晶细微,产品疏松易溶
C.速冻引起蛋白质变性的几率小,对于酶类和活菌保存有利
D.慢冻法制得结晶粗,但有利于提高冻干效率
E.黏稠、熔点低的药物宜采用一次升华法
第6题
下列关于微球的叙述中错误的是
A、在制剂上多数产品为冻干的流动性粉末,亦有混悬剂,主要供注射和口服
B、微球具有缓释性、靶向性、降低毒副作用等的特点
C、微球的载药量指单位重量或单位体积微球所负载的药量,其中能释放的药量为有效载药量
D、微球应做体外释放度检测
E、微球无需做有机溶剂残留检查
第7题
关于灭菌法的表述正确的是
A.同种药物的不同的剂型可以采用同一种灭菌方法
B.湿热灭菌所需温度较干热灭菌温度高
C.灭菌法的选择只要保证杀死与除去微生物即可,不必考虑其他因素
D.灭菌效果常以杀死芽胞为标准
E.安瓿型注射剂可采用紫外线灭菌
第9题
蛋白质药物冻干制剂的含水量是一个重要的参数,关于含水量的叙述错误的是
A.水分过多会影响药物的稳定性
B.水分过多会引起制剂的塌陷
C.干燥过度可能使蛋白质的极性基团暴露
D.含水量一般控制在8%
E.一般认为蛋白质分子被单层水分子包围时最稳定
第10题
关于无菌操作法叙述正确的是
A.不必整个过程控制在无菌条件下进行
B.无菌操作室的空气多采用药液灭菌
C.无菌操作使用的安瓿要经过120~140℃,2~3小时干热灭菌
D.空间、用具、地面等多采用气体灭菌
E.小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台