关于该药品以下说法不正确的是()。
A.水解明胶、甘露醇、葡萄糖酸钙是填充剂
B.辅酶A在冻干工艺中易丢失效价,故投料量应酌情增加
C.辅酶A易被空气、过氧化氢、碘、高锰酸盐等氧化成无活性二硫化物
D.主要用于白细胞减少症
E.由于是冻干产品对微生物和热原没有要求
A.水解明胶、甘露醇、葡萄糖酸钙是填充剂
B.辅酶A在冻干工艺中易丢失效价,故投料量应酌情增加
C.辅酶A易被空气、过氧化氢、碘、高锰酸盐等氧化成无活性二硫化物
D.主要用于白细胞减少症
E.由于是冻干产品对微生物和热原没有要求
第1题
A.预期性评价是指判定该不良事件是属于新的还是属于已知的属于不良事件
B.一般参考现行版药品说明进行评价
C.如果不良事件的性质、严重程度等与说明书所述不符,则属于新的不良事件
D.如果说明书已陈述“已有报告同类其他药品会引起肝损伤”,则肝损伤属于预期不良
第2题
以下关于药品有效期的说法不正确的是()。
A.药品说明书未标明有效期的按劣药论处
B.药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识
C.药品有效期具有法律效力
D.药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限
E.通过实验研究后可对有效期进行修改
第3题
以下关于药品有效期的说法不正确的是
A.药品说明书未标明有效期的按劣药论处
B.药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识
C.药品有效期具有法律效力
D.药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限
E.通过实验研究后可对有效期进行修改
第4题
以下关于药品说明书的说法不正确的是
A.是具有法律意义的重要文件
B.是药物信息情报最基本、最重要的来源
C.是指导医生用药的唯一依据
D.可指导人们正确储藏和保管药品
E.与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关
第5题
以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是
A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品
B.发给制剂批准文号后方可配制
C.不得在市场上销售或者变相销售
D.发生灾情、疫情时,医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用
E.不得发布医疗机构制剂广告
第6题
A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应
B.重点监测一般采用主动监测的方法
C.为了更好的了解药品的不良反应,所有药品上市后都需要开展重点监测
D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行
第7题
A.苯丙胺过量可产生类精神分裂症-偏执狂
B.马吲哚过量可导致低血压
C.苯二氮卓类中毒可致昏迷、呼吸循环衰竭
D.致幻剂苯环利啶滥用过量可出现攻击行为
第8题
A.应澄清
B.配制时可适当加入抗氧剂、防腐剂、缓冲剂、矫味剂及着色剂
C.所加入的添加剂均不得影响主药的性能,也不得干扰药品检验
D.应密闭,置阴凉处保存
E.溶剂为水
第9题
A.直接接触药品的人员入职前必需进行健康体检
B.直接接触药品的人员每年应定期进行健康体检
C.健康体检项目为传染病、其他可能污染药品的疾病
D.健康体检项目应包含乙肝
第10题
A.未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔
B.没收其违法所得及其药品、器械,并处十万元以上二十万以下的罚款
C.对医师吊销其执业证书
D.给患者造成损害的,依法承担赔偿责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任