用于检查医院制剂的微生物或无菌制剂的热源、细菌内毒素等项目的是()。
A.滴定法
B.容量分析法
C.高效液相色谱法
D.紫外-可见分光光度法
E.生物检验法
A.滴定法
B.容量分析法
C.高效液相色谱法
D.紫外-可见分光光度法
E.生物检验法
第3题
《中国药典》规定,凡检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行
A.重量差异检查
B.含量均匀度检查
C.崩解时限检查
D.微生物限度检查
E.无菌检查
第4题
A.眼膏剂是供眼用的灭菌的半固体制剂
B.眼膏剂分为油脂型、乳剂型和凝胶型基质
C.眼膏剂应在清洁、灭菌的环境下进行,防止微生物的污染
D.用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或按无菌操作E .不溶性药物应通过九号筛才能将其制备为混悬型眼膏剂
第6题
A.白色念珠菌
B.铜绿假单胞菌
C.金黄色葡萄球菌
D.沙门菌
E.耐胆盐革兰阴性菌
第7题
A.可供滴入、冲洗、涂布
B.可插入、注射或置于眼局部
C.刺激性大
D.起到清洁、保护和治疗作用
E.眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂
第8题
医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为
A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
B.普通制剂和无菌制剂
C.普通制剂和洁净制剂
D.灭菌制剂和普通制剂
E.灭菌制剂和无菌制剂
第9题
垂熔玻璃滤器4号及G3号用于
A.少量液体制剂的预滤
B.减压或加压过滤
C.无菌过滤
D.大生产中的粗滤
E.大生产的预滤
第10题
A.药用辅料必须符合化工生产要求
B.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用
C.化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用
D.药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
第11题
A.药用辅料必须符合药用要求
B.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用
C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
D.根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求