我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成()。
A.各区属药品不良反应监测中心
B.各市属药品不良反应监测中心
C.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
D.县级药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心
A.各区属药品不良反应监测中心
B.各市属药品不良反应监测中心
C.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
D.县级药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心
第1题
A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B.发现药品不良反应应报告而未报告的
C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
第2题
A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监管局公布的药品不良反应监测统计资料的
B.发现药品不良反应应报告而未报告的
C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
第3题
A.责令修改药品说明书
B.责令暂停生产、销售和使用。
C.责令立即销毁
D.责令药厂召回产品
E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布
第5题
A.立即报告,必要时可以越级报告
B.5日内
C.3日内
D.1日内
第6题
我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是
A.新药监测期以外的生物制品
B.首次获准进口5年以上的进口药品
C.新药监测期以外的化学药品
D.首次获准进口5年以内的进口药品
第7题
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
第8题
我国药品不良反应监测报告系统的组成是
A.国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成
B.国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成
C.国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成
D.国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成
E.专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成
第9题
我国药品不良反应监测报告系统的组成是
A.国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成
B.国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成
C.国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会,省市级中心检测报告单位组成
D.国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成
E.专家咨询委员会,省市级中心检测报告单位组成
第10题
我国的药品不良反应报告方式为
A.监测后报告方式
B.文件规定报告方式
C.志愿呈报方式
D.病人感受报告方式
E.无特定要求