M区卫生监督所在中秋节前月饼专项监督检查中,发现某食品厂操作间内苍蝇密度较高;原料库存放成品,成品库存放其他杂物,成品月饼着地堆放。卫生监督所决定给予行政处罚,理由是
A、生产过程不符合卫生要求
B、生产不符合卫生标准的食品
C、生产禁止生产经营的食品
D、生产不符合营养要求的食品
E、生产工艺流程不合理
A、生产过程不符合卫生要求
B、生产不符合卫生标准的食品
C、生产禁止生产经营的食品
D、生产不符合营养要求的食品
E、生产工艺流程不合理
第1题
A.生产工艺流程不合理
B.生产过程不符合卫生要求
C.生产了不符合卫生标准的食品
D.生产了不符合营养要求的食品
E.生产了禁止生产经营的食品
第2题
麻醉药品和第一类精神药品处方资格,由哪个部门授予
A、县级以上卫生行政主管部门
B、执业医师所在的医疗机构
C、设区的市级人民政府卫生主管部门
D、设区的市级人民政府药品监督管理部门
E、省级卫生行政主管部门
第3题
A.设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理()。
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.GSP认证机构
E.省级卫生行政部门
第4题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
B.设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
第5题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
B. 设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
第6题
审核同意医疗机构设立制剂室的是 ()
A.医疗机构所在地省药品监督管理部门
B.医疗机构所在地市药品监督管理部门
C.医疗机构所在地省卫生行政部门会同药品监督管理部门
D.医疗机构所在地省卫生行政部门
E.医疗机构所在地市卫生行政部门
第7题
医疗机构配制制剂的批准部门是
A.所在地县级药品监督管理部门
B.所在地市级药品监督管理部门
C.所在地省级药品监督管理部门
D.所在地市级卫生行政管理部门
E.所在地省级卫生行政管理部门
第8题
A.所在地县(市)级药品监督管理机构
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是E.
第9题
A.所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准
B.所在地省级药品监督管理部门审核同意,由省级人民政府卫生行政部门批准
C.所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准
D.所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意,由市级药品监督管理部门批准