对交流采样测量装置进行功耗试验,应在参比条件下,输出在标称值时,每一回路中用伏安法进行测量,其结果电流回路小于()VA,电压回路应小于0.5VA。
A.1.0
B.0.75
C.0.5
D.0.25
A.1.0
B.0.75
C.0.5
D.0.25
第3题
关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是()。
A.试验制剂与参比制剂两种进行比较则采用双处理、两周期随机交叉试验设计
B.两周期间称洗净期,一般相当药物5个半衰期,通常1周
C.服药前采样1次,吸收相与平衡相各采样3次,消除相采样4~8次,总数11~15次
D.一个完整的口服血药浓度一时间曲线,包括吸收相、平衡相与消除棺
E.药物半衰期未知,采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20~1/10
第4题
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ~1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
第6题
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
第9题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.研究对象的选择条件为年龄一般为l8—40岁,体重为标准体重士l0%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计,2个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的l0个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/20~1/10.
E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
第11题
A.-5~+45℃,5~95%
B.-25~+55℃,5~100
C.-40~+70℃,5~95%
D.-5~+45℃,10~85%