根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于 A、
B、II期临床试验
C、Ⅲ斯临床试验
D、Ⅳ期临床试验、
E、生物等效性试验
B、II期临床试验
C、Ⅲ斯临床试验
D、Ⅳ期临床试验、
E、生物等效性试验
第3题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第4题
根据《药品注册管理办法》,在药物临一床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是
A.I期和Ⅱ期临床试验
B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D.I期和Ⅲ期临床试验
E.I期和Ⅳ期临床试验
第5题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第6题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是
A.I期和Ⅱ期临床试验
B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D.I期和皿期临床试验
E.I期和Ⅳ期临床试验
第7题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是
A.Ⅰ期和Ⅱ期临床试验
B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D.Ⅰ期和Ⅲ期临床试验
E.Ⅰ期和Ⅳ期临床试验
第8题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第9题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
第10题
A.在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验
B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请
C.提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求
D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求