在签署知情同意书时，下列哪项是不符合程序的（)。

A.不摘取未满18周岁公民的活体器官

B.不对捐献尸体器官的捐献人做出死亡判定

C.不收取接受移植人体器官的患者的红包

D.不同活体器官捐献人签署知情同意书

E.不泄露人体器官接受人、捐献人的个人资料

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意

根据下列选项，回答 109～112 题：

A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

B．其法定监护人同意并签名及注明日期

C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，可不征求儿童意见

第 109 题 对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验（）。

具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时（）。

A．实行首诊负责制

B．应当亲自诊查患者

C．应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件

D．应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》

E．应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》

A．开具麻醉药品、精神药品使用专用处方

B． 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用， 或者由医疗机构派医务人员出珍至患者家中使用

C． 医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂剂型和第一类精神药品的患者每4个月复珍或者随珍一次

D．具有处方权的医师在为患者首次开多麻醉药品、第一类精神药品处方时应当亲自诊查患者，为其建立相应白病历，留存患者身份证明复印件，至求其签署《知情同意书》，病历由匿疗机构保管

E．麻醉药品非注射剂剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，有处方权的医师在患者或者其代办人出示有关证明材料后方可开具麻醉至品、第一类精神药品处方

A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

B．其法定监护人同意并签名及注明日期

C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见

A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书

C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系

A.获得由受试者自愿签署的知情同意书

B.准确、真实地做好研究记录

C.了解研究者的责任和义务

D.熟悉药物的作用、性质

E.熟悉药物的疗效、安全性

A.获得由受试者自愿签署的知情同意书

B.准确、真实做好研究记录

C.了解研究者的责任和义务

D.熟悉药物的作用、性质

E.熟悉药物的疗效、安全性

A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

B．其法定监护人同意并签名及注明日期

C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见

对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经（）。