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题目内容
（请给出正确答案）
不良反应的报告程序和要求正确的是
A．药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度
B．上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C．常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D．个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
E．新的、严重的不良反应应于3个月内报告
答案
更多“不良反应的报告程序和要求正确的是A．药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度B．上市5年以内的进”相关的问题
第1题
不良反应的报告程序和要求正确的是
A．药品不良反应报告实行越级、定期报告制度
B．上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C．常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D．个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告
E．新的、严重的不良反应应于1个月内报告
第2题
不良反应的报告程序和要求正确的是
A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度
B、上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C、常见药品不良反应30d内报告，必要时可以越级报告
D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告
E、新的、严重的不良反应应于15d内报告
第3题
下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序（）
A．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
B．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
C．对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
D．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
第4题
有关药品不良反应报告总体要求，最正确的是
A．只能逐级、定期报告，禁止越级报告
B．应逐级、定期报告，必要时可越级报告
C．应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告
D．应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告
E．应不定期的逐级报告
第5题
药品不良反应报告总体要求，最正确的是
A．只能逐级、定期报告
B．应逐级、定期报告，必要时可越级报告
C．应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告
D．应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告
E．应不定期地逐级报告
第6题
世界卫生组织要求各成员国将药品不良反应报告的定期是
A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 4个月
E. 5个月
第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
第8题
A.自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
B.每年汇总报告一次
C.自首次获准进口之日起1年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
E.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
1.新药监测期内的药品报告要求
2.新药监到期已满的药品报告要求
3.进口药品报告要求
4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求
第9题
药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时，需（）。
A．向辖区药物不良反应监测中心报告
B．进行详细记录、调查
C．依国家要求填写报表
D．进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告
E．向国家药物不良反应昨；监测中心报告
第10题
药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
A．处5000元～3万元的罚款
B．处3万元以下的罚款
C．处2万元以下的罚款
D．处5000元以下的罚款
