伦理审查的类别不包括()。
A.严重不良事件审查
B.暂停/终止审查
C.方案违背审查
D.原始记录审查
A.严重不良事件审查
B.暂停/终止审查
C.方案违背审查
D.原始记录审查
第1题
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票
第2题
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票
E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
第3题
A、一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
B、未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
C、对严重不良事件隐瞒不报
D、研究记录保留不充分,保留时间不够长
E、在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验
第4题
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
第8题
伦理委员会审查的内容不包括
A. 心理学研究项目
B. 受试者的知情同意
C. 医学新技术研究项目
D. 受试者个人隐私
E. 对生物学研究项目进行伦理审查,检查和监督
第9题
伦理委员会审查的内容不包括
A.心理学研究项目
B.受试者的知情同意
C.医学新技术研究项目
D.受试者的个人隐私
E.对生物学研究项目进行伦理审查、检查和监督
第11题
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告