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[单选题]

医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照()制定的消毒和管理的规定进行处理

A.国家卫生主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家出入境检验检疫部门

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更多“医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照()制定的消毒和管理的规定进行处理”相关的问题

第1题

医疗机构对一次性使用的医疗器械不得A.重复使用,使用过的应当按照国家有关规定销毁,并做记录B.可

医疗机构对一次性使用的医疗器械不得

A.重复使用,使用过的应当按照国家有关规定销毁,并做记录

B.可重复使用三次

C.使用过的,应立即销毁

D.使用过的,应按照国家有关规定销毁,并做记录

E.随意销毁,应做记录

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第2题

新型冠状病毒肺炎常态化疫情防控期间,一次性使用医疗器械应即用即弃;可重复使用的医疗器械应在每次使用后进行规范清洁消毒,有条件的医疗机构宜专人专用。()
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第3题

医疗机构应加强诊疗环境(空气、物体表面、地面等)、医疗器械、患者用物等的清洁消毒管理。做到:()

A.一次性使用医疗器械应即用即弃;可重复使用的医疗器械应在每次使用后进行规范清洁消毒,有条件的医疗机构宜专人专用

B.诊疗环境优先选择自然通风,不具备自然通风条件可选择机械通风或空气消毒措施

C.使用清水和清洁剂彻底清洁环境表面,并使用有效消毒剂对环境物体表面,尤其是高频接触部位进行规范消毒

D.对患者呼吸道分泌物、排泄物、呕吐物进行规范处理

E.患者出院后规范实施终末消毒。消毒后按《疫源地消毒总则》(GB19193-2015)进行消毒效果评价

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第4题

以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是()。

A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用

B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械

C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

D.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

E.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明

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第5题

关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有

A.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

B.必须验明产品合格证明

C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

D.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

E.医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械,使用过的按有关规定销毁,并做记录

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第6题

医疗器械使用单位应当建立的医疗器械使用质量管理制度,每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并形成()。

A.自查计划

B.自查结果

C.自查方案

D.自查报告

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第7题

发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即停止使用,并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,不得继续使用。()此题为判断题(对,错)。
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第8题

医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检査、检验、校准、保养、维护并予以记录,这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()。

A.3年

B.5年

C.7年

D.9年

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第9题

重复使用一次性医疗器械的

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第10题

在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,不予行政许可,已经取得行政许可的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可,没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械,5年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。()此题为判断题(对,错)。
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第11题

经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的;处罚

A、没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款

B、货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款

C、情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入

D、并处所获收入30%以上3倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

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