药品不良事件是指

[ 71～73 ]

药品不良反应/事件

A．不良事件

B．药品不良事件

C．药品不良反应

D．新的药品不良反应

E．药品严重不良反应/事件

第 71 题 药品说明书未收载的不良反应是指

A.药品不良反应

B.药品不良事件

C.副作用

D.毒性反应

[118～120]

药品不良反应／事件

A．不良事件

B．药品不良事件

C．药品不良反应

D．新的药品不良反应

E．药品严重不良反应／事件

118．药品说明书未收载的不良反应是指

119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指

120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指

根据下列选项，回答题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

A．药品不良反应

B．严重药品不良反应

C．药品群体不良事件

D．药品不良反应报告和监测

E．药品重点监测

是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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药品不良事件简写为

A.ADR

B.AE

C.ADE

D.DUI

E.DDD

[113 - 115]（药品不良反应基本概念在预防、诊断、治疗疾病的用药过程中）

A．所发生的机体损害

B．怀疑而未确定的不良反应

C．所发生的不良临床事件

D．药品说明书上未收载的不良反应

E．病人接受合格药品、正常剂量时，出现的与用药目的无关的有害反应

113可疑不良反应是指、

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

A．立即

B．1日内

C．3日内

D．5日内

E．15日内