促智药研究一般使用动物是（)。

A、一般选择哺乳动物，以大小鼠最为常用

B、使用刚成年、健康未交配和未受孕的动物

C、通常用雄性动物进行实验

D、实验动物分组时应严格遵循随机原则

E、实验动物需要预检

暴露因素和人群健康效应已基本清楚，要研究暴露一反应关系，可以利用的方法是

A．群组研究

B．病例对照研究

C．现况调查研究

D．动物实验研究

E．以上均不对

不属临床医学研究的道德要求者是()

A．动物实验大量、充分、可靠为基础

B．专家委员会集体讨论通过

C．受试者可不知情

D．受试者意外事故应急措施

E．维护人类健康为目的

已知暴露因素，研究健康效应常可采用的研究方法（）。

A.病例对照调查

B.动物实验研究

C.现况调查研究

D.前瞻性调查研究和现况调查研究方法

E.以上都不是

已知暴露因素，研究健康效应常可采用的研究方法

A．病例对照调查

B．动物实验研究

C．现况调查研究

D．前瞻性调查研究和现况调查研究方法

E．以上都不是

在确定环境污染与健康的真实相关性方面，主要采用的研究方法是（）。

A.经常性环境卫生监测方法

B.经常性环境卫生监督方法

C.动物实验方法

D.快速推算方法

E.流行病学调查方法

在确定环境污染与健康的真实相关性方面，主要采用的研究方法是

A．经常性环境卫生监测方法

B．经常性环境卫生监督方法

C．动物实验方法

D．快速推算方法

E．流行病学调查方法

A.环境污染物对人类健康的毒性作用及其规律

B.环境污染物对所有生物的毒性作用及其机理

C.环境污染物对人类的毒害作用机理

D.环境污染物对动物、植物的毒害作用及其机理

莱美药业生产的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前的要求是A、安全性评价研究必须在普通实验室完成

B、药物研究机构应满足的所有条件是具有与实验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器

C、药物研究机构所用动物、试剂盒原材料应当符合国家有关规定和要求

D、药物研究机构应当对申报资料中的药物研究数据的真实性负责

他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前研究不包括A、合成工艺、提取方法

B、理化性质及纯度、剂型选择

C、制备工艺、检验方法

D、原料成本、市场价格

在药物临床试验的过程中，最重要的是A、受试者的权益、安全和健康

B、科学利益

C、社会利益

D、国家利益

药物Ⅲ期临床试验的目的是A、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

B、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验

C、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

D、在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

不属于新药临床前研究内容的是

A.药效学研究

B.一般药理学研究

C.动物药动学研究

D.毒理学研究

E.人体安全性评价研究