关于“严重不良事件”审查,以下错误的是()
A.与研究是否相关
B.预期与否与严重程度
C.受试者个体因素的影响
D.对受试者处理是否妥当
E.无需审查处理的具体措施
A.与研究是否相关
B.预期与否与严重程度
C.受试者个体因素的影响
D.对受试者处理是否妥当
E.无需审查处理的具体措施
第3题
B、基于CVOT的证据,目前仅度拉糖肽具有心血管一级和二级预防作用
C、ELIXA研究证实在近期发生过急性冠脉综合征的T2DM患者中,标准治疗基础上添加利司那肽并未显著改变主要心血管事件或其它严重不良事件的发生率
D、以上说法均正确
第5题
A.达到相同麻醉深度,艾司氯胺酮使用剂量仅为氯胺酮的1/2
B.达到相同麻醉深度,艾司氯胺酮药物清除率是氯胺酮的1.78倍
C.艾司氯胺酮药理作用和氯胺酮不同
D.艾司氯胺酮精神不良事件发生率低于氯胺酮
第6题
A.因不良事件停药的患者,大概率还会出现相同或新irAE
B.一类免疫治疗引起的严重irAE需要永久停止同种类型的免疫治疗
C.当2级的不良事件恢复到1级时可以考虑再次治疗
D.对于既往出现免疫相关不良事件的患者.再次治疗时要严密监测不良事件
第7题
关于胰岛素治疗糖尿病,以下说法错误的是
A.适用于1型糖尿病
B.适用于2型糖尿病饮食控制和口服降糖药物仍控制不良者
C.是抢救急性严重代谢紊乱中的关键药物
D.适用于有严重急、慢性并发症者
E.妊娠时糖尿病病情减轻,不需要用胰岛素或减少剂量
第8题
A.出现关节痛症状时需及时中断内分泌治疗
B.AI治疗前或治疗过程中,应当及时评估和监测关节痛等不良事件的发生
C.适量运动、减轻体重、物理治疗或热疗等都是缓解关节痛症状有效的方法
D.多数情况下药物治疗可以稳定急性关节疼痛病情
第9题
A.发生事件后要积极采取补救措施,最大限度地降低对患者的损害;
B.当事人应主动向护士长汇报,不得隐瞒;
C.患者发生药物不良反应后护士应妥善保管取下的药液和输注器具;
D.发生严重护理安全(不良事件)的科室护士长向护理部报告时限不超过1小时;
E.科室Ⅳ级事件发生7日内组织分析讨论
第10题
药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
A.处5000元~3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款
第11题
药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
A.处5000元~3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款