程序文件审查的目的之一在于保证程序文件符合所选定的（)的要求。

A.集体讨论审查

B.由选定的审查人员进行传阅

C.质量管理和控制的部门及其人员审查

D.程序所涉及的责任部门的管理者必须认真审查

E.由管理者代表或授权的相当职位的人员进行文件的最终审查

A.受理行政复议申请

B.办理因不服行政复议决定提起行政诉讼的应诉事项

C.对行政机关违反本法规定的行为依照规定的权限和程序提出处理建议

D.审查申请行政复议的具体行政行为是否合法和得当，拟订行政复议决定

E.向有关组织和人员调查取证，查阅文件和资料

A.依法申请

B.依法受理

C.依法审查

D.依法核准

E.包括以上四个步骤

A.质量计划

B.质量手册

C.图表

D.规范

E.程序文件

质量体系文件常常分为四个层次，从上到下依次是

A．质量手册、质量记录、程序文件、作业指导书

B．质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录

C．程序文件、作业指导书、质量手册、质量记录

D．程序文件、作业指导书、质量记录、质量手册

E．作业指导书、程序文件、质量记录、质量手册

《抗菌药物临床应用指导原则》属性是

A．属于药品监督管理的政策性文件

B．本文件供管理执法使用

C．用药失误一律须担当法律责任

D．本文件属技术指导性文件，目的在于推动合理用药

E．文件内容属必须执行的规定，不允许更改

证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为E．

计算机病毒通常是（）。

A、一组程序

B、一个系统文件

C、一个标记

D、一个命令

E、一个软件

《抗菌药物临床应用指导原则》属性是

A．属于药品监督管理的政策性文件

B．本文件供政府管理部门执法使用

C．用药失误造成的伤害都要追究法律责任

D．本文件属技术指导性文件，目的在于推动合理用药

E．文件内容属必须执行的规定，不允许松动

《抗茵药物临床应用指导原则》属性是

A.属于药品监督管理的政策性文件

B.本文件供政府管理部门执法使用

C.用药失误造成的伤害都要追究法律责任

D.本文件属技术指导性文件，目的在于推动合理用药

E.文件内容属必须执行的规定，不允许松动

A.申办者

B.CRO

C.伦理委员会

D.机构办公室