医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括
A.产品预定功能及可能带来的副作用
B.使用中出现意外时对操作者和使用者的保护措施及应急纠正措施
C.一次性产品应注明“一次性使用”字样
D.必须同其他产品一起安装的必须注明配套使用产品的特性
E.使用中可能出现的危险性
A.产品预定功能及可能带来的副作用
B.使用中出现意外时对操作者和使用者的保护措施及应急纠正措施
C.一次性产品应注明“一次性使用”字样
D.必须同其他产品一起安装的必须注明配套使用产品的特性
E.使用中可能出现的危险性
第1题
A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B.与其他产品相互产生干扰及可能出现的危险性
C.产品注册号、产品名称、生产企业名称
D.执行的产品标准
E.产品预定功能及可能带来的副作用
第2题
A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B.在使用过程中,与其他产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
C.产品注册号
D.执行的产品标准
E.产品预定功能及可能带来的副作用
第3题
A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B.在使用过程中,与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
C.产品注册号
D.执行的产品标准
E.产品预定功能及可能带来的副作用
第4题
A.产品预定功能及可能带来的副作用
B.一次性使用产品应注明"一次性使用"字样
C.依产品特点,应提示使用者,经营者应注意的其他事项
D.产品在使用过程中出现意外,对操作者和使用者的保护措施及应采取的应急和纠正措施
E.使用过程中与其他产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
第5题
A.产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时,应当注明配合使用的要求
B.使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法
C.已灭菌产品应当注明灭菌方式,注明“已灭菌”字样或者标记,并注明灭菌包装损坏后的处理方法
D.产品在正确使用过程中出现意外时,对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施
E.产品使用可能带来的副作用
第7题
A.“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B.说明治愈率或者有效率的内容
C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D.限期使用产品的内容
E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
第8题
A.产品名称、型号、规格,产品标准编号,产品的性能、主要结构、适用范围
B.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位
C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号
D.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
E.安装和使用说明或者图示,产品维护和保养方法,限期使用的产品,应当标明有效期限
第9题
A.限期使用的产品,应当标明有效期限
B.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
C.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释
D.产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法
E.产品生产日期或者批(编)号
第10题
A.药物滥用或者药物依赖性内容
B. 需要进行皮内敏感试验(注射剂)
C. 与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D. 含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E. 中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项