药品生产企业生产药品时，需凭 （)办理登记注册A．药品保管制度 B．进货检查验收制度 C．药品生产许

药品批发、零售企业经营药品时，需凭 ()办理登记注册

A．药品保管制度

B．进货检查验收制度

C．药品生产许可证

D．药品经营许可证

E．及时报告

A.麻黄素生产企业应直接将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业或使用单位

B.麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素

C.麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明，在内销计划中核销

D.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售

E.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂

A.不允许发布

B.需要到发布地申请广告批准文号

C.发布前应当到发布地药品广告审査机关办理备案

D.可以直接发布

A．具有《药品生产企业许可证》

B．按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

C．将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上

D．警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和使用；非处方药，请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

E．不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

A．具有《药品生产许可证》

B．照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

C．将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上

D．警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和使用；非处方药，请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

E．不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经2人复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

B.医疔机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量

C.药店检处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字

生产列入《入网药品目录》的药品的企业，办理该药品电子监管网入网手续的时间为

A.在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，同时办理

B.药品上市后由生产企业办理

C.药品上市后由药品经营企业办理

D.药品上市后由医疗机构办理

E.申请药品注册前办理

A.未按规定时限办理年检的

B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核

D.药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案

E.药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续

有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是（）。

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告