药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是
A.每半月
B.每l个月
C.每2个月
D.每季度
E.每半年
A.每半月
B.每l个月
C.每2个月
D.每季度
E.每半年
第1题
药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是()。
A.每月
B.每2个月
C.每季度
D.每半年
E.每年
第2题
药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是
A.每月
B.每2个月
C.每季度
D.每半年
E.每年
第3题
药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是()。
A.每月
B.每2个月
C.每季度
D.每半年
E.每年
第4题
药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是
A.每半月
B.每1个月
C.每2个月
D.每季度
E.每半年
第7题
下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序()
A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
B.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
C.对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
D.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
第8题
A.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
B.医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查
C.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
第9题
A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告,调差、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告