经省级以上药监部门确认的药检机构鉴定认定为“足以严重危害人体健康”的情况是
A.含有超标准的有毒有害物质的
B.不含所标明的有效成分,可能贻误诊治的
C.所标明的适应症或者功能主治超过规定范围可能造成贻误诊治的
D.缺乏所标明的急救必需的有效成分的
E.含有所标明的有效成分,有助于医疗诊治的
A.含有超标准的有毒有害物质的
B.不含所标明的有效成分,可能贻误诊治的
C.所标明的适应症或者功能主治超过规定范围可能造成贻误诊治的
D.缺乏所标明的急救必需的有效成分的
E.含有所标明的有效成分,有助于医疗诊治的
第1题
A.使用补充检验项目所得结果,做为药品质量认定的依据
B.补充检验方法进行药品检验
C.补充检验项目进行药品检验
D.经国家药监部门批准,使用的补充检验方法和项目,所得出的检验结果,作为药监部门认定药品质量的依据
E.使用补充检验方法所得结果,做为药品质量认定的依据
第2题
制售假药的行为的鉴定机关是()。
A.公安机关
B.工商部门
C.技术监督部门
D.省级以上药品监督管理部门
E.省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
第3题
A.补充检验方法进行药品检验
B.补充检验项目进行药品检验
C.使用的补充检验方法所得的检验结果可作为认定药品质量的依据
D.使用的补充检验项目所得的检验结果可作为认定药品质量的依据
E.经国家药监部门批准后使用补充检验方法和项目所得出的检验结果作为认定药品质量的依据
第4题
省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是
A.GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
B.GMP和GSP
C.国家药监部门规定的实施办法
D.国家药监部门规定的实施步骤
E.国家颁布的各项法规和实施办法
第5题
A.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区
B.必须经当地地市以上药监部门批准发给乙类非处方药准销标志
C.经当地市以上药监部门批准发给《乙类非处方药经营许可证》
D.合理布局
E.不得销售处方药和甲类非处方药
第6题
A.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区
B.必须经当地地市以上药监部门批准发给乙类非处方药准销标志
C.经当地市以上药监部门批准发给《乙类非处方药经营许可证》
D.合理布局
E.不得销售处方药和甲类非处方药
第7题
A.进口药品到岸后,进口单位应向海关备案
B.进口药品到岸后,应持相关证件和材料,向口岸所在地药监管理部门备案
C.申请进口的药品,应是在生产国或者地区获得上市许可的药品
D.进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要
E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批
第8题
A.应配备执业药师
B.应配备药师以上专业技术职称人员
C.应配备药学本科以上学历人员
D.应配备经当地地市级以上药监部门培训、考核合格的销售人员
E.应配备药学专科以上学历人员
第9题
药学部门对购进的药品质量有异议时,医疗机构可以
A.委托国家药品监督管理部门进行抽验
B.委托省级药品监督管理部门进行抽验
C.委托省级药检部门进行抽验
D.委托国家药检部门进行抽验
E.委托有国家认定资格的药检部门进行抽验
第10题
A.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,得出的检验结果经国家药监局批准后可作为药检部门认定药品质里的依据
B.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,但得出的检验结果不可作为药检部门认定药品质量的依据
C.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验
D.不可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,应移送上级药检所处理