国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是A.新药从批准之日起
国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是
A.新药从批准之日起2年内没有生产的
B.新药从批准之日起一年内没有生产的
C.新药从批准之日起半年内没有生产的
D.新药从批准之日起三个月内没有生产的
E.新药从批准之日起三年内没有生产的
国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是
A.新药从批准之日起2年内没有生产的
B.新药从批准之日起一年内没有生产的
C.新药从批准之日起半年内没有生产的
D.新药从批准之日起三个月内没有生产的
E.新药从批准之日起三年内没有生产的
第1题
麻黄素生产企业和经营企业名称变更须报:
A.卫生部批准
B.所在地省级药品监督管理局备案
C.国家药品监督管理局备案
D.国家药品监督管理局批准
E.所在地省级卫生厅(局)批准
第2题
A.疗效不确
B.不良反应大
C.其他原因危害人体健康
D.价格过高
E.临床用量极小
第3题
A.疗效不确
B.不良反应大
C.其他原因危害人体健康
D.价格过高
E.临床用量极小
第4题
A.疗效不确
B.不良反应大
C.其他原因危害人体健康
D.价格过高
E.临床用量极小
第5题
有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是
A、生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准
B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C、医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D、每次配料必须由2人以上复核
第6题
A.药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局批准
B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门备案
C.中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准
D.药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
第7题
A.化学制品
B.疫苗类制品
C.血液制品
D.国家药品监督管理局规定的其他生物制品
E.境外生产的临床研究用药物
第8题
A.药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局批准
B.药晶生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门备案
C.中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准
D.药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
第9题
国家药品监督管理局对监督期内的新药将
A.不批准任何企业进口
B.不批准任何企业申述
C.不批准任何企业生产
D.不批准任何企业申报
E.不批准其他企业生产和进口
第10题
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药