药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（）。

A.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章

B.药品生产国的GMP的证明文件

C.药品生产国GMP的公证文件

D.药品专利证明文件

E.《进口药品注册证》

A.药品生产国的GMP的证明文件

B.药品生产国GMP的公证文件

C.药品专利证明文件

D.进口药品注册证

E.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章

A.乡村个体行医人员和诊所所用药品，应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购

B.乡村个体行医人员和诊所所用药品，可经批准委托乡镇卫生院统一采购

C.必须从具有《药品经营许可证》的企业采购，严禁从其他渠道采购药品

D.严禁乡镇卫生院将采购药品委托、承包给个人

E.药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得采购医疗机构配制的制剂

请根据以下内容回答 104～108 题

A．医疗机构

B．药品经营企业

C．两者均是

D．两者均不是

第 104 题 必须从证照俱全的合法药品生产、经营企业采购、禁从非法药品集贸市场上采购（）

A.药品包装必须印有或贴有标签并附有说明书

B.开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便群众购药的原则

C.药品生产企业可以接受委托生产药品

D.除未实施批准文号管理的中药材，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品在销售或进口时需由指定药检机构检验

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B.医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

A.《进口药品注册证申请表》

B.加盖供货单位公章的《进口药品注册证》复印件

C.加盖供货单位公章的《进口药品检验报告书》复印件

D.符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件

E.符合药品生产企业开办条件的证明文件

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片购销行为说法，错误的是

A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》.《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或者持有《药品GSP证书》的经营企业采购

B.严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片

C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产.经营企业资质证书及检验报告书（复印件）

D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种.数量.加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案

A.零售企业《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品通关单》

E.《进口药品注册证》 根据《中华人民共和国药品管理法》

A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书

B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书

C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案