田汉戏剧《关汉卿》中，关汉卿面对责令修改《窦娥冤》剧本的威胁，他的选择是（)

A.关汉卿

B.嵇康

C.马致远

D.阮籍

A.不能有效保证受试者安全的

B.已有证据证明临床试验用药物无效的

C.未按照规定时间报告严重不良反应的

D.临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的

E.违反GCP其他规定的

A.责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验

B.采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验

C.取消新药临床试验批件

D.取消新药临床试验批件，情节严重的，应当追究研究者的责任

E.督促其改正;情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验

A.责令修改药品说明书

B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品

C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证

D.罚款

根据下列选项，回答 45～46 题：

A．责令企业召回药品

B．采取责令修改药品说明书

C．采取查封、扣押的行政强制措施的

D．进行再评价

E．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

第 45 题 对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以 （）。

A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.责令企业召回药品

C.责令暂停生产、销售、使用药品

D.责令修改药品说明书

E.撤销药品批准证明文件

A.责令修改药品说明书

B.责令暂停生产、销售和使用。

C.责令立即销毁

D.责令药厂召回产品

E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布

A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.责令修改药品说明书

C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品

D.对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件

根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省级药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用

C.按劣药论处

D.撤销药品批准证明文件

E.撤销相关许可证