风险评估是指在风险事件发生之后，就该事件会给人们的生活、生命、财产等各个方面造成的影响和损失的可能性的量化评价工作。（)

如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验

A．发现药品质量问题

B．药品上市前风险评估

C．药品上市后风险评估

D．发现与规避假、劣药流入市场

E．发现药品使用环节的用药差错

A.突发事件信息的收集、分析、报告、通报制度不健全

B.突发事件应急处理能力有限

C.突发事件现场控制能力有待加强

D.应急设施、设备、救治药品和医疗器械以及其他物资和技术的储备与调度还不够迅速

E.食品安全的风险评估、风险管理、风险预警能力有限

A.风险识别

B.风险评估

C.风险应对

D.风险监控

主要手术或操作是指在本次医疗过程中（）

A、医疗资源消耗最多的手术或操作

B、医疗风险高于本次医疗事件中的其他手术或操作

C、难度一般高于本次医疗事件中的其他手术或操作

D、与主要疾病诊断相关

E、以上均是

A.“仙牛健骨颗粒事件”

B.“万洛(罗非昔布)事件”

C.“亮菌甲素事件”

D.“阿糖胞苷儿科事件”

E.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”

如阿糖胞苷儿科事件（抗病毒药阿糖腺苷错误输入）是音似药品导致严重后果案例

A．发现药品质量问题

B．药品上市前风险评估

C．药品上市后风险评估

D．发现与规避假、劣药流入市场

E．发现药品使用环节的用药差错

如“齐二药事件”

A．发现药品质量问题

B．药品上市前风险评估

C．药品上市后风险评估

D．发现与规避假、劣药流入市场

E．发现药品使用环节的用药差错

A.发生风险事件概率大

B.危害程度均为大

C.或危害程度为大、发生风险事件概率为中

D.或危害程度为中、发生风险事件概率为大

A.3

B.6

C.9

D.12