下列不良事件中,属于药品上市前风险评估事件的是
A.“仙牛健骨颗粒事件”
B.“万洛(罗非昔布)事件”
C.“亮菌甲素事件”
D.“阿糖胞苷儿科事件”
E.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
A.“仙牛健骨颗粒事件”
B.“万洛(罗非昔布)事件”
C.“亮菌甲素事件”
D.“阿糖胞苷儿科事件”
E.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
第1题
如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验
A.发现药品质量问题
B.药品上市前风险评估
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假、劣药流入市场
E.发现药品使用环节的用药差错
第2题
如“齐二药事件”
A.发现药品质量问题
B.药品上市前风险评估
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假、劣药流入市场
E.发现药品使用环节的用药差错
第3题
A.药品上市前风险评估的作用
B.药品上市后风险评估的作用
C.发现药品使用环节的问题
D.发现和规避假、劣药品流入市场
E.弥补药品上市前研究的不足
第4题
如“欣弗事件”
A.发现药品质量问题
B.药品审批上市前风险评估
C.发现与规避假药流人市场
D.发现处方问题修改药典标准
E.发现药品使用环节的用药差错
第5题
如阿糖胞苷儿科事件(抗病毒药阿糖腺苷错误输入)是音似药品导致严重后果案例
A.发现药品质量问题
B.药品上市前风险评估
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假、劣药流入市场
E.发现药品使用环节的用药差错
第7题
A、发现药品质量问题
B、药品上市前风险评估
C、药品上市后风险评估
D、发现与规避假、劣药流入市场
E、发现药品使用环节的用药差错
第8题
A.发现药品质量问题
B.药品上市前风险评估
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假、劣药流入市场
E.发现药品使用环节的用药差错
第9题
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险