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[单选题]

下列不良事件中,属于药品上市前风险评估事件的是

A.“仙牛健骨颗粒事件”

B.“万洛(罗非昔布)事件”

C.“亮菌甲素事件”

D.“阿糖胞苷儿科事件”

E.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”

答案
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更多“下列不良事件中,属于药品上市前风险评估事件的是A、“仙牛健骨颗粒事件”B、“万洛(罗非昔布)事件”C”相关的问题

第1题

如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验 A.发

如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验

A.发现药品质量问题

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错

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第2题

如“齐二药事件” A.发现药品质量问题 B.药品上市前风险评估 C.药品上市后风险评估 D.

如“齐二药事件”

A.发现药品质量问题

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错

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第3题

“亮菌甲素事件”显示出药物警戒所具有的作用是()

A.药品上市前风险评估的作用

B.药品上市后风险评估的作用

C.发现药品使用环节的问题

D.发现和规避假、劣药品流入市场

E.弥补药品上市前研究的不足

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第4题

如“欣弗事件”A.发现药品质量问题 B.药品审批上市前风险评估 C.发现与规避假药流人市场 D.发现

如“欣弗事件”

A.发现药品质量问题

B.药品审批上市前风险评估

C.发现与规避假药流人市场

D.发现处方问题修改药典标准

E.发现药品使用环节的用药差错

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第5题

如阿糖胞苷儿科事件(抗病毒药阿糖腺苷错误输入)是音似药品导致严重后果案例 A.发现药品质量问题

如阿糖胞苷儿科事件(抗病毒药阿糖腺苷错误输入)是音似药品导致严重后果案例

A.发现药品质量问题

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错

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第6题

如2006年的‘齐二药事件’

A.发现药品质量问题

B.药品审批上市前风险评估

C.发现与规避假药流人市场

D.发现处方问题修改药典标准

E.发现药品使用环节的用药差错

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第7题

2012年“阿糖胞苷儿科事件”是电子处方将阿糖腺苷(抗病毒药)错误输入音似药品阿糖胞苷
(抗肿瘤药)导致严重后果案例;体现了药物警戒的作用包括

A、发现药品质量问题

B、药品上市前风险评估

C、药品上市后风险评估

D、发现与规避假、劣药流入市场

E、发现药品使用环节的用药差错

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第8题

2012年“阿糖胞苷儿科事件”是电子处方将阿糖腺苷(抗病毒药)错误输入音似药品阿糖胞苷(抗肿瘤药)导
致严重后果案例;体现了药物警戒的作用包括()。

A.发现药品质量问题

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错

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第9题

关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是()。

A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

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