应报告药品不良反应的单位是()。
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品生产企业、药品经营企业
E.医疗卫生机构
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品生产企业、药品经营企业
E.医疗卫生机构
第1题
我国药品不良反应监测报告系统的组成是
A.国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成
B.国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成
C.国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会,省市级中心检测报告单位组成
D.国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成
E.专家咨询委员会,省市级中心检测报告单位组成
第2题
请根据以下内容回答 73~76 题
A.15个工作日内
B.10个工作日内
C.72小时
D.罕见药品不良反应
E.药品不良反应
第 73 题 药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是()
第3题
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
第4题
报告该药品引起的所有不良反应。
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
第5题
应报告该药品发生的所有不良反应。
A.药品不良反应
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品首次获准进口之日起5年内
E.获准进口满5年的药品
第6题
A.15日
B.10日
C.30日
D.60日
第8题
A. 药品管理立法
B. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
C. 仿制药
D. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
E. 行政诉讼
F. 《药品管理法》
G. 药事法规
H. 自然科学
I. 对象范围
J. 中医药管理部门
第9题
国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告()。
A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E.15个工作日内报告
第10题
A.处方调配程序分为审方、调配、核查和发药等环节
B.发药窗口一般不接受用药咨询
C.已有规定门诊药房实行大窗口或柜台发药,住院药房实行单剂量配发药品
D.发药时如患者提出以前对此药过敏,药师应与医师联系,重新调整治疗用药
E.发药窗口应做好药品不良反应搜集。登记报告工作