关于微生物限度检查法检验量的描述是正确的。()
A.一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为100cm2。
B.检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。
C.检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。
D.一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。
E.贵重药品、微量包装药品的检验量可酌减
A.一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为100cm2。
B.检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。
C.检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。
D.一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。
E.贵重药品、微量包装药品的检验量可酌减
第1题
A.<1105 >非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
B.<1106 >非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
C.<1107 >非无菌药品微生物限度标准
D.<9202 >非无菌药品微生物限度检查指导原则
第2题
第3题
A.检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求
B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限
C.单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
D.凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法
第4题
A.生物等效性试验
B.微生物限度检查法
C.血浆蛋白结合率测定法
D.平均滞留时间比较法
E.制剂稳定性试验
第5题
A.生物等效性试验
B.微生物限度检查法
C.血浆蛋白结合率测定法
D.平均滞留时间比较法
E.制剂稳定性实验
第7题
A.供试液中的样品颗粒大小
B.供试液中的样品颗粒粘稠度
C.污染的微生物大小
D.离心机转速
第8题
A.原料药的含量限度用有效物质所占的百分数来表示
B.炔诺酮含量限度为:按干燥品计,含C20H26O2应为97.0%~102.0%,指的是炔诺酮真实含量能达到102.0%
C.高效液相色谱法测定时,以保留时间定量
D.抗生素微生物检定法包括管碟法和浊度法
E.制剂的含量或效价限度一般用含量或效价占标示量的百分率表示
第9题
罗红霉素的含量测定
A.汞量法
B.高效液相色谱法
C.溴量法
D.紫外分光光度法
E.抗生素微生物检查法
下列药物可采用的含量测定方法为
第10题
司可巴比妥钠的含量测定
A.汞量法
B.高效液相色谱法
C.溴量法
D.紫外分光光度法
E.抗生素微生物检查法
下列药物可采用的含量测定方法为