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[多选题]

关于微生物限度检查法检验量的描述是正确的。()

A.一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为100cm2。

B.检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。

C.检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。

D.一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。

E.贵重药品、微量包装药品的检验量可酌减

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更多“关于微生物限度检查法检验量的描述是正确的。() A.一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为100”相关的问题

第1题

按《中国药典》2015年版检查药品微生物限度时,不会用到的通则为:()

A.<1105 >非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

B.<1106 >非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

C.<1107 >非无菌药品微生物限度标准

D.<9202 >非无菌药品微生物限度检查指导原则

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第2题

除另有规定外,微生物限度检查法中,细菌培养温度为(),培养时间为();霉菌、酵母菌培养温度为(),培养时间为();控制菌培养温度为(),培养时间为()。
除另有规定外,微生物限度检查法中,细菌培养温度为(),培养时间为();霉菌、酵母菌培养温度为(),培养时间为();控制菌培养温度为(),培养时间为()。

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第3题

关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是()

A.检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求

B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限

C.单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度

D.凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法

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第4题

不同企业生产一种药物不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同
,应采用评价方法是

A.生物等效性试验

B.微生物限度检查法

C.血浆蛋白结合率测定法

D.平均滞留时间比较法

E.制剂稳定性试验

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第5题

不同企业生产一种药物不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间机收速度和程度是否相同
,应采用评价方法是

A.生物等效性试验

B.微生物限度检查法

C.血浆蛋白结合率测定法

D.平均滞留时间比较法

E.制剂稳定性实验

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第6题

微生物限度检查法中,对于有抑菌作用的供试品,通常采用方法消除抑菌活性后,再依法检查。()

A.培养基稀释法

B.离心沉淀集菌法

C.薄膜过滤法

D.中和法

E.沉淀法

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第7题

《中国药典》2010年版微生物限度检查法应用指导原则规定,离心沉淀法仅适用于制备细菌计数或控制菌(细菌)检查用的供试液,影响样品中微生物回收的因素有。()

A.供试液中的样品颗粒大小

B.供试液中的样品颗粒粘稠度

C.污染的微生物大小

D.离心机转速

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第8题

下列关于《中国药典》中含量限度的规定,正确的有()

A.原料药的含量限度用有效物质所占的百分数来表示

B.炔诺酮含量限度为:按干燥品计,含C20H26O2应为97.0%~102.0%,指的是炔诺酮真实含量能达到102.0%

C.高效液相色谱法测定时,以保留时间定量

D.抗生素微生物检定法包括管碟法和浊度法

E.制剂的含量或效价限度一般用含量或效价占标示量的百分率表示

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第9题

罗红霉素的含量测定 A.汞量法 B.高效液相色谱法 C.溴量法 D.紫外分光光度法 E.抗生素微生物检查

罗红霉素的含量测定

A.汞量法

B.高效液相色谱法

C.溴量法

D.紫外分光光度法

E.抗生素微生物检查法

下列药物可采用的含量测定方法为

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第10题

司可巴比妥钠的含量测定 A.汞量法 B.高效液相色谱法 C.溴量法 D.紫外分光光度法 E.抗生素微生物

司可巴比妥钠的含量测定

A.汞量法

B.高效液相色谱法

C.溴量法

D.紫外分光光度法

E.抗生素微生物检查法

下列药物可采用的含量测定方法为

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