“药物不良事件”的所指范围包括 （）

A.用药差错

B.治疗失败

C.药物警戒

D.某些已知的药品不良反应发生

E.某些已知药品不良反应发生率的上升

A.患者坠床、跌倒、走失、自杀、脱管

B.护理缺陷（含护理缺点、差错、事故）

C.护理不当所致压疮

D.药品不良反应、高危药物外渗、输血、输液反应

E.因及时发现，未形成事实的事件（预防个案）等

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

药物不良事件的说法不正确的是

A.在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件

B.缩写为ADR

C.药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系

D.包括药品不良反应.药品标准缺陷.药品质量问题.用药失误和药物滥用等

E.药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷

A.血源性病原体职业接触（暴露）

B.锐器伤类

C.化疗药物接触类

D.环境类

A.导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件

B.可能导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件

C.医疗器械故障，虽然没有导致死亡或严重伤害，但是如果故障再次发生，可能导致死亡或严重伤害

D.创新医疗器械在首个注册周期内所有医疗器械不良事件

A.用药差错和某些已知的ADR发生率上升

B.用药差错和治疗失败

C.发药差错和某些已知的ADR的改变

D.用药差错(ME)、治疗失败(TF)和某些已知的ADR发生率上升

E.用药差错和某些已知的ADR发生率的下降

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是

A．新的不良反应

B．有死亡病例的不良反应

C．严重的不良反应

D．所有的不良反应

E．所有的药物不良事件